Biovitrum nära genombrott

De två aktuella läkemedlen är ett som behandlar ögonsjukdomen grön starr och ett som lindrar smärta. Forskningsresultat för ögonpreparatet presenterades i tisdags vilket ger grönt ljus för att inleda diskussioner om det med potentiella partners. Resultaten för smärtmedlet förväntas senast i mars.

– Vi hoppas och håller tummarna för att resultaten även för smärtpreparatet är bra nog för att sedan inleda aktiva förhandlingar med intressanta partners för framtiden, säger Biovitrums vd Martin Nicklasson.

Praxis i branschen är att sådana partners kan få betala engångssummor på hundratals miljoner kronor till forskningsföretag som Biovitrum, för att ingå samarbetsavtal om nya läkemedel med tillräckligt stor potential. Partnern kan sedan finansiera fortsatt forskning i större skala mot exempelvis ensamrätt på marknadsföring och försäljning, medan Biovitrum får provision på försäljningen.

Nicklasson gläds över att starrstudien nu är klar med fina forskningsresultat.

– Vår ambition är att närma oss andra företag för att diskutera en utlicensiering av projektet, vilket är helt i linje med vår strategi,” säger han.

– Biovitrum kommer att ha ett fantastiskt år 2008 med presentationer av resultaten från dessa två viktiga studier, sade JP Morgans analytiker Annie Chang under en presentation tidigare i år.

Preparatet mot grön starr går internt under beteckningen BVT.28949 och är en så kallad ”antagonist” för att behandla grön starr med en unik mekanism.

– Biovitrum är först i världen med att behandla grön starr på detta sätt. Vi hoppas att det kommer att stå sig mycket bra i relation till befintliga behandlingsmetoder av sjukdomen, säger Nicklasson.

Patienter med grön starr behandlas i dag antingen med så kallade prostaglandinderivat eller med betablockerare. Ofta utvecklar patienterna resistens mot den de behandlas med. Då måste man ändra behandling till en annan mekanism, eller till slut ge patienterna preparat ur båda kategorierna.

– Men genom att addera ytterligare någon annan mekanism (genom Biovitrums glaukom-preparat), kan vi ge läkare en bredare vapenarsenal för att hålla sjukdomen i schack, säger Nicklasson.

Resultaten för ögonpreparatet som presenterades i tisdags visade att vätsketrycket i ögat sjönk. Med fyra veckors behandling uppgick trycksänkningen uppgick till tio procent jämfört med trycket före behandling, när den högsta doseringen användes. 129 patienter deltog i studien.

Biovitrum har även tidigare gjort en undersökning på apor med normalt tryck i ögonloberna. Aporna behandlades i fem dagar då man mäter trycket i ögonloben. I mätningarna visar Biovitrums preparat samma effektivitet som konkurrentpreparatet Xalatan.

– Så detta är mycket starka bevis för att principen verkar fungera, säger Nicklasson.

Smärtpreparatet är en så kallad ”A2A-antagonist” som initialt framtagits för behandling av ”diabetisk neuropatisk” smärta.

– Detta är också ett unikt utformat koncept av Biovitrum. Det finns inga andra spelare på detta område, säger Nicklasson.

Preparatet baseras på en selektiv verkningsmekanism, det vill säga det är ingen centralt verkande smärtstillare.

– Vi har en del prekliniska data sedan tidigare, som ger oss starkt hopp om att detta kan fungera i mycket allvarliga smärttillstånd, säger Nicklasson och tillägger att om smärtpreparatet fungerar för diabetisk neuropatisk smärta, så kan den också fungera för många andra inflammatoriska smärttillstånd.

För att mäta effektiviteten i smärtpreparatet har Biovitrum tittat på nervfibrernas signaler.

– Jag har själv sysslat en del med smärtforskning tidigare i min karriär, och jag tycker att denna forskningsmetod är ett underbart exempel på hur saker kan fungera, säger Nicklasson.

I de prekliniska studierna har man tittat på nervsignaleringen från skadade nervfibrer. När signaler sänds ut indikerar alltså det smärta, och studien visar att sex minuter efter att Biovitrums smärtpreparat tillförts sker en drastisk reduktion av nervsignalering och utsändning.

– Det intressanta är att reduktionen verkar hålla i sig i 40 minuter. Så detta är ett bra bevis på att vårt preparat har verkan på nervfibrerna i denna situation, säger Nicklasson.

Biovitrum har gjort studier om smärtpreparatet i flera länder i Europa och i Sydafrika med en behandling som varade i fyra veckor. Behandlingen innebär att patienterna tar Biovitrums smärtpreparat utöver tidigare standardpreparat.

– Så det är alltså ett tufft test av om vi verkligen klarar av att förbättra smärtavhjälpningen i den existerande terapin, säger Nicklasson. Studien utformades på det sättet eftersom Biovitrum i tidiga studier fann att det det blev en förstärkt smärtstillande effekt när Biovitrums preparat användes i kombination med det befintliga smärtpreparatet gabapentin som ofta används för denna typ av smärta, säger Nicklasson.

– Den förstärkta effekten tror vi är till patientens fördel.

Enligt Biovitrum har inte bolagets läkemedel mot grön starr respektive smärta uppvisat några biverkningar hos patienterna. Båda preparaten uppges ha genomgått studier där man funnit att de är säkra och tolereras fint av patienterna. Resultaten beskrivs som positiva ur den aspekten.

Ian Hammar

redaktionen@realtid.se