Gräddfilen för Bioinvent

Det framkom av Bioinvents resultatrapport för tredje kvartalet som presenterades under torsdagen.

– Det här var det intressanta och stora som framkom i rapporten, säger en källa.

– Som du ser stiger Bioinvent-aktien på börsen idag fast börsen i övrigt faller. Det beror på det här beskedet, fast folk fattar inte hur bra nyhet det är, sa han strax före lunchtid på torsdagen.

Bioinvent har flera preparat i forskningsportföljen och har delvis sålt av försäljningsrättigheterna för dem.

– Men än då länge äger de själva helt BI-505, säger källan.

FDA har betecknat preparatet som en ”orphan drug”, vilket innebär den speciella klassningen.

– Därmed får Bioinvent åka i ”gräddfilen” i processen för att få BI-505 godkänt av FDA. Det blir lättare att få produkten godkänd, och Bioinvent får 10 års exklusiva rättigheter till den, säger källan.

– Det här är mycket större än ett försäljningsavtal.

Det är bara särskilt bra och viktiga läkemedel som klassas som orphan drug, för att de snabbare ska bli tillgängliga för patienter.

– De som säljer Bioinvent-aktier nu gör det bara för att de är tvungna, bedömer källan.

Han resonerar även kring varför Bioinvent inte tidigare gått ut med en pressrelease om FDA-beslutet när det blev klart.

– Det är sådan Bioinvents vd Svein Mathisen är. Han vill leverera, och går inte ut och snackar upp kursen.

BI-505 är ännu i så kallad ”preklinisk fas” vilket innebär att den ännu inte har börjat testas på människa. Sådana så kallade kliniska tester, väntas börja inledas under 2009.

– FDA-beslutet innebär en ”betydande fördel” för Bioinvent med BI-505, säger källan.

Även om Bioinvent-aktien som högst var uppe i 18,40 kronor under torsdagen, slutade den nästan 7 procent ner i 16,90 kronor medan börsens OMXS30-index slutade 3 procent ned.