Astra Zenecas dotterbolag Medimmune har åkt på ett bakslag vad gäller en ansökan om att godkänna preparatet motavizumab.
Bakslag i USA för Astra Zeneca
ANNONS
Upptäck krypto på Bybit.
De ville få den godkänt som biologiskt läkemedel för behandling vid allvarliga så kallade RSV-infektioner, enligt ett pressmeddelande.
Medimmune ”har mottagit en förfrågan om ytterligare information” från USA:s läkemedelsverk FDA, vilket medför en mer utdragen process innan motavizumab kan godkännas.
Enligt Medimmune går det troligen att svara på de frågor som ställts utan att göra nya studier.
”Medimmune kommer att fortsätta hålla en dialog med FDA kring detta. Beroende på utfallet räknar man nu med att återansöka under första halvåret 2009”, skriver Astra Zeneca i pressmeddelandet.
Astra Zeneca köpte Medimmune i fjol för 15,6 miljarder dollar (124 miljarder kronor).
