- Publicerad
Karessa Pharma meddelar idag att bolaget tecknat ett samarbetsavtal med Laboratories Plasto Santé (PlastoPharma) avseende produktion av läkemedel inför den kommande kliniska prövningen av Vigressa™ – en läkemedelskandidat med potential att förbättra behandlingen av impotens. Samarbetet med PlastoPharma syftar dessutom till att säkerställa en välfungerande och kostnadseffektiv produktion av Vigressa™ i kommersiell skala inför en framtida marknadslansering.
PlastoPharma är en privatägd kontraktstillverkare med mer än 20 års erfarenhet av transdermala, filmbaserade läkemedel. Bolaget har sitt huvudkontor i Paris och forsknings- och produktionsanläggningar i Chenôve, Frankrike.
”Samarbetsavtalet med PlastoPharma innebär ett betydande steg framåt för Karessa. PlastoPharmas gedigna kunnande inom produktion av filmbaserade läkemedel ger oss utmärkta möjligheter att säkra produktionen av VIgressa™ i kommersiell skala, något som stärker vårt erbjudande till framtida samarbetspartners. Produktionsavtalet är dessutom en viktig komponent i förberedelserna inför starten av den registreringsgrundande kliniska prövningen”, säger Torbjörn Kemper, vd, Karessa Pharma AB.
Vigressa™ är en läkemedelskandidat baserad på en unik och patentskyddad bioorganisk film som laddas med den aktiva substansen i impotensläkemedlet Viagra. Vigressa™ tas upp i blodbanan direkt via munslemhinnan, vilket gör att effekten av läkemedlet inte påverkas av samtidigt födointag eller nedbrytning i levern. Detta ger möjlighet till en snabb och pålitlig effekt för patienter med impotensproblem. En registreringsgrundande klinisk prövning planeras starta under 2016 och bolaget bedömer att en ansökan om godkännande kan lämnas in redan i början av 2017.
Om Vigressa™
Dagens läkemedel mot impotens är välbeprövade och har gynnsam säkerhetsprofil, men många patienter besväras av att effekten sätter in sent och kan variera beroende på födointaget. Dessa problem är en konsekvens av att läkemedlen ges som tabletter och måste passera mage och lever innan de tar sig vidare till rätt plats i kroppen.
Karessa har utvecklat en tunn bioorganisk film som laddas med den aktiva substansen i Viagra. Filmen är betydligt mindre än ett frimärke och placeras under läppen. Där löses den snabbt upp, samtidigt som läkemedlet passerar slemhinnan och tar sig direkt ut i blodbanan. Helt oberoende av om man nyss ätit en god middag. Det handlar helt enkelt om att ta en genväg i kroppen, för att säkerställa en snabb och pålitlig effekt och återskapa ett normalt sexliv.
Impotens drabbar ungefär hälften av alla män över 40 år och den globala marknaden för impotensläkemedel bedöms uppgå till cirka 35 miljarder kronor.
