Pfizers anti-rökpiller Champix orsakar flod av självmord

Larmrapporten som fick det amerikanska luftfartsverket att med omedelbar verkan förbjuda användning av Champix inkluderar 998 anmälningar om allvarliga biverkningar som det amerikansk läkemedelsverket fått in under fjärde kvartalet förra året.

Det här är fler biverkningsanmälningar än för något annat läkemedel på den amerikanska marknaden. Som jämförelse så är det genomsnittliga antalet allvarlig biverkningar för andra läkemedel bara fem stycken varje kvartal och andra mediciner som har så många allvarliga biverkningar som Champix inkluderar kraftiga varningar i FASS-texten.

Thomas Moore, författare till rapporten, uppmanar Pfizer och läkemedelsmyndigheter runt om i världen att omedelbart revidera FASS-texten för Champix och inkludera ny varningstext.

”Baserat på senaste data om biverkningar så är beskrivningen (FASS-texten) för preparatet helt otillfredställande”, sade han.

Det amerikanska läkemedelsverket säger att man på grund av resursbrist inte hunnit ta ställning till de senast biverkningsrapporterna för Champix och att man fokuserar på risken för att det här rökavvänjningspreparatet kan ha allvarlig psykiska biverkningar, som resulterar i depression och självmord. Det amerikanska läkemedelsverket rapporterade i år att minst 39 personer har begått självmord under sin Champixbehandling och skärpte den amerikanska varningstexten för en vecka sedan.

Pfizer hävdar att informationen i den senaste larmrapporten redan finns inkluderad i FASS-texter som beskriver Champix och att de händelser som rapporten fokuserar på är listade som ”mindre vanliga.” Bland de mindre vanliga (men mycket allvarlig) biverkningar listade i den svenska FASS-texten är hjärtinfarkt, förmaksflimmer, muskelspasmer, onormal koordination, yrsel, och panikreaktion. Det är helt klart att det är olämpligt att köra både bil och flygplan under behandling med Champix.

Den senaste biverkningsrapporten från det amerikanska läkemedelsverket inkluderar 173 anmälningar relaterade till patienter som ramlat eller orsakat trafikolyckor som kan ha varit ett resultat av muskelspasm, yrsel, eller förvirring. Den inkluderar även 224 anmälningar om störd hjärtrytm, 372 fall av muskelstörningar och 544 fall av diabetes.

Det amerikanska luftfartsverket godkände användningen av Champix hos flygpiloter i juli 2006 men har nu skickat varningsbrev till alla amerikanska piloter som säger att de inte får flyga 72 timmar efter att de tagit medicinen.

Problemen med Champix kan vara kopplad till det sätt som den här medicinen påverkar hjärnan. Champix blockerar frisättningen av dopamin i hjärnan, vilket blockerar det välbefinnande rökare upplever. Men dopamin är en mycket viktig neurotransmittor som också påverkar humöret och förmågan att röra sig. Patienter med störningar av dopamin kan t. ex få Parkinsons sjukdom som leder till svåra rörelseproblem.

Försäljningen av Champix, som förra året uppgick till cirka fem miljarder kronor, har rasat i takt med att biverkninsrapporterna har strömmat in. Läkare har under det senaste året blivit alltmer medvetna om risken för depression och självmord och den här senaste rapporten kan vara sista spiken i kistan för Pfizers livsfarliga medicin. Den amerikanska försäljningen har rasat med 33 procent sedan januari, när självmordsrisken blev uppmärksammad. Läkare har nu börjat använda Champix först när alla andra medel är uttömda, som t. ex. nikotintuggummi eller nikotinplåster.

Det här är en allvarlig situation för Pfizer som hade hoppats kunna sälja tiotals miljarder kronor av Champix varje år. Till råga på allt så har Pfizeraktien rasat 27 procent under de senaste tolv månaderna och ligger nu på sin lägsta nivå på över ett årtionde. Det allvarligaste problemet för Pfizer är att man inom ett par år förlorar patentet på sin storsäljare Lipitor som idag säljs för nära 100 miljarder kronor. Champix var en av de produkter som Pfizer hade hoppats skulle ersätta den här försäljningen.

Så det kanske inte är så konstigt om Pfizer försöker tona ner problemen som tornar upp sig med Champix. ”När man har mycket media som fokuserar på vissa biverkningar är det vanligt att man ser ett uppsving i biverkningsrapporteringen” sade Gretchen Dieck, senior vice president för ”safety och risk management” hos Pfizer. ”Det är inte ovanligt att det första läkemedlet i en ny klass skapar frågor.”

Enligt en Pfizer-studie så hjälpte Champix 44 procent av rökare att sluta efter 12 veckor jämfört med 18 procent som slutade utan medicinen.

Barbara Ryan, en välkänd börsanalytiker från Deutsch Bank sade att Pfizer kan komma att försöka ersätta de försäljningsförluster som den negative publiciteten orsakat i USA genom att öka försäljning i andra marknader där tidningarna inte har uppmärksammat de här problemen. ”Globalt kommer Champix att klara sig mycket bra”, sade Ryan.

Sverige kan vara en av de marknader där Pfizer försöker ta igen sina amerikanska förluster.