Realtid

AI kan snabba upp vägen till nya mediciner

fda
FDA-chefen Marty Makary är positivt inställd till AI. Myndigheten har haft möten med OpenAI för att utforska användningsområden. (Foto: Jose Luis Magana/AP/TT)
Johannes Stenlund
Johannes Stenlund
Uppdaterad: 08 maj 2025Publicerad: 08 maj 2025

Amerikanska läkemedelsverket, FDA, har haft möten med OpenAI. Planen är att ta fram ett verktyg som gör det enklare att bedöma nya läkemedel.

ANNONS
ANNONS

Mest läst i kategorin

Som myndighet med ansvar för att granska läkemedel har amerikanska FDA ett tufft jobb. Många läkemedelsföretag vill få sina nya mediciner godkända och det klagas ofta på att processen tar för lång tid.

Samtidigt krävs rigorösa tester för att säkerställa att läkemedel som kommer ut på marknaden är säkra.

Missa inte: Novo Nordisk kan vinna fetmakriget – Viktväktarna på fallrepet. Realtid

Nu hoppas FDA att ny teknik ska kunna lösa dilemmat. Under de senaste veckorna har man haft flera möten med OpenAI för att diskutera hur artificiell intelligens (AI) kan användas för att effektivisera granskningen av läkemedel, skriver Wired.

Inget har undertecknats

Enligt uppgifter från insatta källor handlar diskussionerna bland annat om ett projekt vid namn cderGPT. Det tros vara ett AI-verktyg kopplat till FDA:s Center for Drug Evaluation and Research (CDER), som ansvarar för granskning av receptbelagda och receptfria läkemedel i USA.

FDA:s nytillträdde AI-chef Jeremy Walsh har lett samtalen tillsammans med ett litet team från OpenAI och representanter från Elon Musks DOGE, skriver Techcrunch. Inga formella avtal har ännu undertecknats.

FDA ska ha haft ögonen på AI-utvecklingen under en längre tid. (Foto: Manuel Balce Ceneta/AP/TT)
ANNONS

FDA:s kommissionär Marty Makary, som är högste chef på myndigheten, antydde nyligen att myndigheten vill ha ett ökat fokus på AI i framtiden.

”Varför tar det över 10 år för ett nytt läkemedel att nå marknaden? Varför är vi inte moderniserade med AI och andra teknologier?”, skrev han i ett inlägg på X.

Under ett tal på American Hospital Association tidigare i veckan tog Makary upp AI:s potential inom bland annat behandlingar för diabetes och cancer, men nämnde inte specifikt OpenAI.

Missa inte: Läkemedelsjätten: AI förändrar utvecklingen av läkemedel i grunden. Dagens PS

ANNONS

Senaste nytt

relevance
Spela klippet
Affärer

Fri journalistik ger starka resultat för Relevance Communication

14 feb. 2025
Spela klippet
Realtid Partner

Relevance Communication: Starkare journalistik tillsammans

23 dec. 2024

Kan redan utföra enklare uppgifter

AI kan i nuläget främst användas till enklare uppgifter, som att kontrollera att en läkemedelsansökan är komplett, vilket kan påskynda återkopplingen till läkemedelsutvecklare.

Mer avancerade användningar kräver rigorösa tester och tydliga riktlinjer. Rafael Rosengarten, medgrundare till Alliance for AI in Healthcare, efterlyser just sådana ramar.

Kräver dyrare mediciner – nuvarande priser för låga

Med hotande tullar i sikte höjer två läkemedelsjättar rösten.

ANNONS

”Maskinerna är oerhört skickliga på att lära sig, men vi måste säkerställa att de lär sig rätt saker”, säger han.

Samtidigt pågår ett arbete inom hela den amerikanska regeringen för att se till att AI-system som används i offentlig sektor uppfyller strikta krav på säkerhet och dataskydd. OpenAI lanserade tidigare i år ChatGPT Gov, en specialanpassad version av chatboten för myndighetsbruk.

Läs även: Läkemedelsautomater minskar risken för fel. News55

Långsiktigt intresse för AI

Även om AI endast kan påverka en liten del av den långa utvecklingskedjan för nya läkemedel ser många det som ett viktigt första steg.

”Att läkemedel granskas snabbt och säkert är avgörande för patienterna. Men vi måste närma oss tekniken på ett försiktigt och riskbaserat sätt”, säger Andrew Powaleny från läkemedelsindustrins branschorganisation PhRMA.

Läkemedelsbolag varnar: Europa måste skärpa sig

Det är budskapet från branschens största företag.

Det är tydligt att FDA:s intresse för AI är långsiktigt.

ANNONS

Redan i december 2023 utannonserade myndigheten ett forskarstipendium med fokus på stora språkmodeller inom precisionsmedicin, läkemedelsutveckling och regulatorisk vetenskap.

Missa inte: Skräddarsydd medicin – för dig som har råd. Realtid

Läs mer från Realtid - vårt nyhetsbrev är kostnadsfritt:
ANNONS
ANNONS