Nytt mirakelvaccin – omedelbar immunitet

Det skriver MIT Technology Review.

Upptäckten kommer från forskare vid Scripps Research Institute, som utvecklat särskilda ”förprogrammerade kemikalier” som kopplas till antikropparna i immunförsvaret.

Kemikalierna gör att antikropparna lättare kan attackera de farliga patogenerna, genom att antikropparna känner igen patogenernas svaga punkt – den så kallade ”epitopen”.

Experiment på möss har visat att denna metod ledde till en respons hos immunförsvaret, som stoppade tillväxten för två olika typer av tumörer.

Kroppens immunsystem brukar beskrivas som en armé, medan vaccinerna stimulerar till träningsövningar för att bygga upp ett försvar mot patogenerna.

Genom att utsätta ett immunsystem för inaktiva former av virus eller bakterier, kan vaccinet träna antikropparna att slå ut patognerna vid en ”invasion”.

Vaccinet gör att antikropparna känner igen attackerarna, men problemet har varit att vacciner inte ger antikropparna tillräckligt med instruktioner för att förgöra fienden.

En del antikroppar hittar patogenernas ”svaga punkt”, medan andra missar helt. Det bidrar till att det kan ta flera veckor eller månader för en del vacciner att bygga upp en effektiv immunrespons.

Men den nya metodiken innebär alltså en förändring.

– Vi har använt en kemi-baserad ansats med syfte att se till att antikropparna inte slösas bort, säger Carlos Barbas enligt tidningen.

Han är professor i molekylärbiologi och chefsforskare för studien.

– Den här ansatsen kan fokusera en immunrespons på de funktionella epitoperna hos patgonerna, om det så är cancer eller virus.

I dagsläget finns det bara två godkända vacciner mot cancer, men de är komplicerade att använda och få effektiva.

På senare år har dock forskarna hittat ”markörer” på cellytan som är unika för cancerceller.

Och sedan finns det så kallade ”adjuvanser” som fäster vid sådana markörer, och lurad immunsystemet att känna igen och attackera tumörer.

Nästa steg är att producera konstgjorda ”monoklonala antikroppar”, som känner igen tumörmarkörer och attackerar cancer.

Men det är en dyr metod, och enligt Barbas är det billigare och snabbare att använda den kemikaliebaserade ansats som han forskar kring.

Realtid.se får tag på Hans Arwidsson som är vd för svenska vaccinföretaget Eurocine Vaccines.

– Vi är inte aktiva direkt i det här området, men man vet aldrig vad som kan inträffa i framtiden, säger han.

Arwidsson är själv inte vaccinexpert – så kallad ”immunolog”, men har jobbat i många år med läkemedelsutveckling och kan bedöma vaccinområdet generellt.

Vad är potentialen i Barbas-projektet?

– Angreppssättet är ännu i mycket tidig fas. I sådana lägen är det alltid svårt att säga om det kommer att hålla hela vägen eller inte.

– Det finns ett stort antal nålsögon att ta sig igenom. Det gäller all läkemedelsutveckling, och även här.

Är ni öppna för samarbete om detta?

– Det kan mycket väl bli fallet när projektet kommit fram ett stycke längre, och har visats fungera i ”immunologiska” termer.

– Det kan mycket väl finnas en samarbetspotential, i form av vår vaccinteknik samordnad med deras vaccinkomponenter.

Är professorn Carlos Barbas känd i branschen?

– Jag är inte själv immunolog.

För Eurocines egen del har det blivit förseningar med forskningen.

– Ja, det stämmer, säger Arwidsson.

Vad har orsakat det?

– Det är sådana utmaningar man stöter på vid uppskalning av vår process – att tillverka vårt ”adjuvans” i större skala inför studier på människa.

– Det är i förberedelserna inför studier på människa, som vi stötte på problemen.

När börjar studierna på människa?

– Vi kompletterar dokumentationen just nu, och räknar med att den ska finnas klar i slutet av året – någon gång i oktober.

Är det någon speciell delprodukt ni börjar med?

– Vi sätter vårt stora fokus på ”nasalt” influensavaccin, alltså influensavaccin som intas genom näsan i form av näsdroppar.

Själva vaccinet ska köpas in från en befintlig tillverkare. Det är standardvaccin som det inte är några problem att få tag på.

– Vi använder en redan etablerad vaccinkomponent.

– Vår spets i sammanhanget är att vi tillämpar vår teknologi som är särskilt ämnad för nasalt vaccin.

Vad är sannolikheten för att ni kommer att lansera en färdig produkt?

– Den är mycket hög. Vaccinkomponenten är redan etablerad, och vi ”formulerar om” den för intag genom näsan i stället för som spruta.

Själva vaccinet är alltså redan vältestat och väldokumenterat. Det som Eurocine Vaccines ska testa är hur vaccinet intas.

– Det är vårt bidrag.

Hur väl är det testat sedan tidigare?

– Vi har genomfört en studie på människa tidigare, och visat att vår metodik är säker och inte ger allvarliga biverkningar.

– Och att det går att ta vaccin mot influensa genom näsan, har konkurrenterna till oss redan visat.

Det är Astrazeneca-ägda bolaget Medimmunes produkt Flumist som har en sådan färdig produkt.

Eurocines tidigare egna test på människa, gick bara ut på att säkerställa att det inte blev allvarliga biverkningar. Då användes bara ett ”modellvaccin”.

Men Eurocines kommande test på människa, ska alltså testa effektiviteten av att inta vaccin på Eurocines sätt genom näsan.

– Dokumentationen blir alltså klar i höst, och efter det avser vi inleda studien så fort som det är lämpligt.

Avsikten är att studien ska bli klar och kunna avrapporteras under år 2010.

Har ni alla pengar som behövs för att genomföra studien?

– Ja.

Vad kommer det att kosta?

– Det vill jag inte gå in på.

Vilken försäljning kommer produkten att komma upp i när den är klar?

– Vår plan är att ingå avtal om försäljningslicens till ett utomstående företag, baserat på den här studien som vi ska genomföra.

– Vi kommer inte att själva ta den här produkten hela vägen till marknaden för lansering. Det är en alldeles för stor investering.

– Utan så fort studien rapporterats, ska vi kunna erbjuda produkten till någon större aktör, som har förmågan att slutföra utvecklingsarbete och dokumentation för att få produkten registrerad och lanserad.

När väntas det bli?

– Vi hoppas hitta en licenstagare så fort som möjligt efter att studien rapporterats under år 2010. Exakt när det blir är väldigt svårt att förutspå.

Ett sådant licensavtal innebär att Eurocine Vaccines kommer att få en procentsats av produktens framtida försäljning.

Hur stor försäljning kan det bli per år av en sådan här produkt?

– Det finns så oerhört många variabler, så jag vill inte gå in på det i detta läge. Det är väldigt tidigt att prata om sådant.

Kan det bli miljardbelopp?

– Marknaden för influensavaccin är en mångmiljardmarknad, så det finns potential.

Det mesta influensavaccinet säljs dock i dagsläget för intag via spruta, medan Eurocines metod innebär influensavaccin via näsdroppar.

Vad är er fördel jämfört med Flumist?

– Vi tror oss kunna dokumentera en effekt hos äldre patienter, vilket Flumist inte lyckats med.

Äldre är väl den viktigaste patientgruppen för influensavaccin?

– Ja, så är det.