Nobel Biocare anklagas för fusk

Tonen i den inlaga som Björn Klinge, Per-Olof Glantz och Per Åstrand skriver till Läkemedelsverket är synnerligen hård. Utredarna tycker att deras tidigare rapport om att tandimplantatet Nobel Direct leder till större benförlust än förväntat hos patienterna, har bemötts med delvis undermåliga argument från företagets sida.

Nobel Biocare hade bland annat synpunkter på expertgruppens sätt att tolka röntgenbilder. Men utredarna står fast vid sina tidigare ståndpunkter och skriver att om flera kliniker oberoende av varandra börjar rapportera om benförluster utifrån både kliniska och radiologiska data, så ”måste denna rapportering anses trovärdig även om den radiologiska kompetensen . . . inte ligger på specialistnivå”.

Utredarna kritiserar också Nobel Biocare för att hålla uppgifter om tandimplantatets effekter internt inom bolaget. Dessutom, vilket är en betydligt allvarligare anklagelse, skriver de att företaget verkar försöka få forskningsresultat publicerade trots att dessa delvis bygger på uppgifter som redan varit ute i tryck. ”Vetenskaplig oredlighet är den officiella svenska termen för forskning som inte följer god vetenskaplig sed”, skriver Klinge, Glantz och Åstrand. De skriver också att företaget gjort sig skyldigt till ”grovt vilseförande marknadsföring” genom att i ett produktblad om Nobel Direct hänvisa till information som inte rör just det tandimplantatet.

Slutligen framför utredarna att de har tagit del av både pressuppgifter och personliga uttalanden från inblandade kliniker, som ”antyder att de har känt sig hotade och pressade av Nobel Biocare efter det att de framfört kritik mot Nobel Direct”. Experterna betonar att de själva inte har utsatts för påtryckningar, men att de under sitt utredningsarbete har noterar en brist på öppenhet från Nobel Biocares sida.

Under hösten kommer Läkemedelsverket att fatta beslut om huruvida Nobel Direct ska dras in från marknaden eller ej. Nobel Biocare har tidigare i huvudsak tillbakavisat kritiken mot implantatet, och hänvisar till att den ökade benförlusten kan komma sig av att tandläkare inte har genomfört behandlingen på rätt sätt.

TT