Astrazeneca sänke på börsen

Vid 11.20-tiden på fredagen var Astrazeneca-aktien ner 6-7 procent till 314,10 kronor och Elekta-aktien föll över 6 procent till 260,70 kronor.

Börsen som helhet låg samtidigt oförändrad.

Enligt ett pressmeddelande från Astrazeneca har den amerikanska registreringsmyndigheten FDA utfärdat en förfrågan om ytterligare information (complete response letter, CRL) avseende registreringsansökan (NDA) för ticagrelor (Brilinta).

I förfrågan begär FDA ytterligare analyser av resultaten från PLATO-studien. FDA begär inte genomförande av ytterligare studier, inklusive kliniska studier, som en förutsättning för godkännande av ansökan för ticagrelor.

AstraZeneca utvärderar innehållet i förfrågan och kommer att besvara FDA:s begäran om ytterligare analyser av resultaten från PLATO-studien så snart som möjligt. AstraZeneca har fortsatt förtroende för ansökan om godkännande av ticagrelor och företagets möjligheter att besvara FDA:s frågor.

– Vår högsta prioritet är att förse FDA med de efterfrågade analyserna från PLATO och gå vidare till ett slutförande av granskningen av registreringsansökan för Brilinta, säger Astrazenecas forskningschef Martin Mackay i pressmeddelandet.

Realtid.se har tidigare skrivit om den stora potential som Astrazeneca ser i blodförtunnings-läkemedlet Brilinta .

Astrazenecas presskontakt Ann-Leena Mikiver svarar i telefon.

Hur ser ni på FDA:s besked att de ännu inte velat godkänna ert nya läkemedel Brilinta för försäljning i USA?

– Vi har stor tillförsikt om Brilinta, och det grundar vi på den här PLATO-studien som omfattar 18.600 patienter i 43 länder, säger hon.

– Och vi vet ju också att forskningsresultaten om Brilinta har gett stort genomslag i medicinska kretsar, att vi har fått EU-godkännande för 30 europeiska länder, och att vi har ytterligare ansökningar om godkännanden på 18 marknader.

– Så vi ser ändå med tillförsikt på processen, och vi kommer att samarbeta med FDA med högsta prioritet.

Stämmer det att FDA har efterfrågat kompletterande information?

– Ja, de efterlyser ytterligare analyser av PLATO-studien.

Var det något specifikt som de ville veta mer om?

– Den diskussionen har vi med FDA.

Är det inte överraskande att Astrazeneca gör en jättestudie om Brilinta och så är FDA ändå inte nöjda?

– Jag har inte så jättemycket mer att säga just nu.

En annan nyhet var att investmentbolaget Investor har sålt sin aktier i medicinteknikbolaget Elekta. Investor hade en ägarandel på 7 procent i Elekta.

Realtid.se får tag på Investors informationschef Oscar Stege Unger för att fråga om Investors försäljning av aktier i Elekta.

Något pressmeddelande om försäljningen finns inte på Investors hemsida. Men har ni ändå bekräftat i någon form att ni har sålt era Elekta-aktier?

– Vi har flaggat för att Elekta-aktierna är sålda, ja.

Stämmer det att ni anlitade amerikanska investmentbanken Goldman Sachs för att sälja Elekta-aktierna?

– Det stämmer.

Var det medvetet att det läckte ut ett mejl till nyhetsbyrån Bloomberg från Goldman Sachs om att ni var på gång att sälja Elekta-aktierna?

– Du får fråga Goldman kring hur de har valt att hantera försäljningen. Det ska inte jag kommentera.

– Vi har ju valt Goldman Sachs för att de skulle hjälpa oss med det här, och det gör vi för att vi tycker att de är bra.

– Sedan hur de väljer att på bästa sätt genomföra den här transaktionen får du prata med dem om.

Hur funkar det vid sådana här utförsäljningar? Säljer man ut aktier med en rabatt på börskursen?

– Vi kommenterar inget i övrigt kring den här försäljningen.

– Elekta har varit en investering inom vår finansiella verksamhet, och där har vi en mängd olika bolag som köps och säljs.

– Vi har inga kommentarer om de innehaven, utan nu har vi bara flaggat och konstaterat att vårt Elekta-innehav är sålt.

Kan man fråga hur utfallet av Investors investering i Elekta-aktier blev?

– Nej, som sagt så kommenterar vi inte enskilda investeringar bland våra finansiella investeringar.

Hur många investeringar har ni inom det området?

– Vi har en tradingverksamhet och finansiella investeringar. Det är en stor portfölj av investeringar som vi handlar aktivt.

Hur stor är den portföljen?

– Det finns att läsa i vår kvartalsrapport exakt hur det ser ut.

Är ni nöjda med hur den verksamheten går?

– Som sagt finns det i kvartalsrapporten, men de har varit jätteduktiga på tradingen de senaste åren och gjort bra resultat.

Hur många anställda är det där?

– De är sex personer totalt.

Nyhetsbyrån Direkt skriver att Investors Elekta-aktier såldes ut för Elekta-kursen 260 kronor, att jämföra med att kursen slutade torsdagen i 277,70 kronor.

Och det var just ner till kursen 260 kronor som Elekta-aktien föll under fredagsförmiddagen.