Astra Zenecas aktie föll med motsvarande 25:36 kronor i New York på torsdagen efter att en representant för den amerikanska läkemedelsmyndigheten, Food and drug administration (FDA), sagt att det krävs en närmare granskning av bolagets kolesterolhämmare Crestor.
Astra pressas av amerikansk kritik
Mest läst i kategorin
En representant för FDA har uttalat sig ganska svepande om Crestor, inte alltid med faktaunderlag som grund, säger Astra Zenecas informationschef Staffan Ternby.
Astra Zeneca har haft en ”kontinuerlig dialog” med FDA om säkerhetsprofilen på Crestor och har inga indikationer på att läget inte skulle vara under kontroll, enligt Ternby.
– Vi är mycket förvånade över det här uttalandet. Det finns massiva besked om att säkerhetsprofilen på Crestor inte skiljer sig från andra. Det här kan handla om att man gör uttalanden för att visa att man värnar om patientsäkerheten, säger Ternby.
Det finns kritik mot FDA i USA efter att två stora produkter fått dras tillbaka (Vioxx och Resulin) av patientsäkerhetsskäl, trots att dessa läkemedel tidigare godkänts av FDA.
Ternby säger vidare att Astra Zeneca fortsätter att diskutera med FDA om den patientdatabas som finns.
Crestor har funnits på marknaden i ett och ett halvt år och används i dag av drygt tre miljoner patienter. Preparatet är godkänt i 65 länder.
TT
Compricer är Sveriges största jämförelsetjänst för privatekonomi. Klicka här för att jämföra courtage.