Realtid

Astra pressas av amerikansk kritik

administrator
administrator
Uppdaterad: 19 nov. 2004Publicerad: 19 nov. 2004

Astra Zenecas aktie föll med motsvarande 25:36 kronor i New York på torsdagen efter att en representant för den amerikanska läkemedelsmyndigheten, Food and drug administration (FDA), sagt att det krävs en närmare granskning av bolagets kolesterolhämmare Crestor.

ANNONS
ANNONS

Mest läst i kategorin

En representant för FDA har uttalat sig ganska svepande om Crestor, inte alltid med faktaunderlag som grund, säger Astra Zenecas informationschef Staffan Ternby.

Astra Zeneca har haft en ”kontinuerlig dialog” med FDA om säkerhetsprofilen på Crestor och har inga indikationer på att läget inte skulle vara under kontroll, enligt Ternby.

– Vi är mycket förvånade över det här uttalandet. Det finns massiva besked om att säkerhetsprofilen på Crestor inte skiljer sig från andra. Det här kan handla om att man gör uttalanden för att visa att man värnar om patientsäkerheten, säger Ternby.

Det finns kritik mot FDA i USA efter att två stora produkter fått dras tillbaka (Vioxx och Resulin) av patientsäkerhetsskäl, trots att dessa läkemedel tidigare godkänts av FDA.

Ternby säger vidare att Astra Zeneca fortsätter att diskutera med FDA om den patientdatabas som finns.

Crestor har funnits på marknaden i ett och ett halvt år och används i dag av drygt tre miljoner patienter. Preparatet är godkänt i 65 länder.

TT

Läs mer från Realtid - vårt nyhetsbrev är kostnadsfritt:
ANNONS
Jämför courtage

Compricer är Sveriges största jämförelsetjänst för privatekonomi. Klicka här för att jämföra courtage.

Jämför här
ANNONS
Spela klippet

Framtidens äldreboenden: Teknik, trygghet och trivsel

Äldreboenden och andra omsorgsfastigheter kommer att spela en allt större roll inom både samhällsstrukturen och fastighetsmarknaden. Med en snabbt åldrande befolkning ökar behovet av innovativa lösningar som möter de komplexa krav som dagens vård och omsorg ställer. Utformningen av framtidens äldreboenden handlar inte bara om praktiska funktioner utan också om att skapa miljöer som främjar […]