Medicinteknikföretaget Getinge har fått etrt varningsbrev från den amerikanska tillsynsmyndigheten FDA.
Getinge varnas av FDA
Medicinteknikföretaget Getinges fabrik i Wayne i den amerikanska delstaten New Jersey har fått ett varningsbrev från tillsynsmyndigheten FDA. Varningen följer på en inspektion i fabriken som myndigheten gjort under våren och rör otillräcklig dokumentation och bristfällig information.
En arbetsgrupp har satts samman som ska arbeta med att avhjälpa bristerna, skriver Getinge i ett pressmeddelande.
Fabriken i Wayne tillverkar bland annat kärlimplantat. Varningen innebär vissa restriktioner, men i dagsläget berörs inga produkter av begränsningarna, enligt Getinge.
