Diagnostikbolaget Devyser har erhållit IVDR-godkännande för mjukvaran Advyser Solid organs, som används tillsammans med produkten One Lambda Devyser Accept cfDNA. Det framgår av ett pressmeddelande.

Detta är Devysers första IVDR-godkända mjukvara som godkänts i Europa enligt den nya, mer omfattande förordningen som trädde i kraft i maj 2022.

Produkten är CE-IVD-märkt, men inte godkänd av FDA. Tillgängligheten i respektive land beror på status för marknadsgodkännande från lokala myndigheter.

Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire