Diagnostikbolaget Devysers NGS-produker för monitorering av njur- och stamcellstransplanterade patienter har fått IVDR-godkännande i EU, enligt ett pressmeddelande.

”Med det europeiska IVDR-godkännandet på plats kan vår partner Thermo Fisher, den ledande innovatören inom transplantationsdiagnostik, marknadsföra och sälja produkterna i Europa”, säger Fredrik Alpsten, vd på Devyser.

IVDR är ett nytt och mer omfattande regelverk för medicintekniska produkter i Europa och har börjat ta över från MDR. Från och med den 26 maj 2022 måste alla nya medicintekniska produkter som säljs i Europa uppfylla den nya IVD-förordningens (IVDR) krav på säkerhet, effektivitet och kvalitet.

Filip Lindkvist
Nyhetsbyrån Finwire