Xvivo får FDA-godkännande för att inkludera DCD-hjärtan i klinisk studie

Publicerad

Medicinteknikbolaget Xvivo Perfusion har fått godkännande från amerikanska FDA att inkludera hjärtan från donation efter cirkulationsstillestånd (DCD) i sin pågående kliniska studie, enligt ett pressmeddelande.

Godkännandet innebär att transplantationskliniker inom studien kan använda företagets hjärtteknologi för bevarande av hjärtan från DCD-donatorer. Totalt kommer 141 patienter att ingå i studien, vilka kommer att genomföras på upp till 20 kliniker i USA. Antalet patienter är oförändrat.

”Vi är glada att vi nu kan inkludera DCD-hjärtan i den amerikanska kliniska studien med tanke på att nästan en tredjedel av den totala donatorpoolen består av DCD-donatorer,” säger Xvivo Perfusions vd Christoffer Rosenblad.

David Molin
Nyhetsbyrån Finwire

Annons