Under fredagen meddelade bolaget att det ber aktieägarna om 50 miljoner kronor, och kallar till extra bolagsstämma där aktieägarna ska ta ställning till kapitaltillskottet.

Realtid.se får tag på Creative Antibiotics vd Ulf Boberg.

– Det är väl lite starkt uttryckt att säga att vi ska ”utplåna” multiresistenta bakterier, säger han.

– Vi vill beskriva det som att vi hjälper kroppen att självt ta hand om de multiresistenta bakterierna.

Vad ska ni ha de 50 miljonerna till?
– Vi ska nu in i en farmaceutisk utveckling i ett prekliniskt program med toxikologiska studier.

Det innebär utveckling av bolagets egen antibiotika.

– Det är en ny typ av antibiotika som inte slår generellt och dödar alla bakterier.

– Vår substans är ”målsökande”, och angriper bara bakterier som är sjukdomsalstrande.

Har man en vanlig bakterieinfektion såsom bihåleinflammation i näsan, så kan man få ett penicillin som Kåvepenin [eller ett ”bredspektra-penicillin”] av läkaren.

– Men dessa bredspektra-penicillin dödar alla bakterier; både bra bakterier och sjukdomsalstrande.

Normalt har man kanske 1 kilo med bra så kallade ecoli-bakterier i magen.

– Dem ska man ha där. De hjälper till vid matsmältningen.

– Men då man ska döda sjukdomsalstrande bakterier, slår man även ihjäl de nyttiga bakterierna.

Det gör att man vid en penicillinkur blir lös i magen.

– Det är ett problem.

Dessutom blir det en resistensutveckling, det vill säga att bakterierna blir ”immuna” mot penicillin (antibiotika).

Creative Antibiotics har för sin del jobbat sedan år 2000 i samarbete med Umeå Universitet med försök att ta fram en substans som ”avväpnar” de sjukdomsalstrande bakterierna.

– Vår substans lämnar de godartade bakterierna i fred, och påverkar bara de sjukdomsalstrande bakterierna.

Och de bakterierna dödas alltså inte utan bara avväpnas.

– Som våra substanser fungerar, så påverkas även sådana bakterier som är multiresistenta [alltså bakterier som blivit immuna mot flera läkemedel].

Kapitaltillskottet på 50 miljoner kronor, ska framför allt användas till att utveckla en produkt mot ”pseudomonas-bakterien” som infekterar brännskador.

– Den är multiresistent i dagsläget, säger Boberg.

– Det finns i princip ingen antibiotika som biter på den.

Pengarna ska finansiera studier av substanser i preklinisk fas, det vill säga i djurstudier.

Om resultaten blir bra kan studierna sedan fortsätta i klinisk fas, det vill säga studier på människa.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten Emea har valt att ge projektet ”särlekemedels-status” (orphan drug designation).

– Emea har bedömt att projektet är så angeläget att myndigheten har gett oss vissa lättnader [när det gäller hur omfattande utvecklingsarbetet ska vara, främst vad gäller de kliniska studierna; alltså studierna på människa].

Orsaken till det är att en framtida produkt ska kunna lanseras så fort som möjligt, förutsatt att forskningsresultaten blir tillräckligt bra.

I första steget ska djurstudier göras med toxikologiska tester. Det kallas även för säkerhetsstudier.

Syftet är att säkerställa att substansen är säker att ge till människa.

Det ska även göras utvecklingsarbete av substansens ”formulering”, det vill säga hur patienten ska ta den.

– Det kommer att bli en salva eller kräm eller någon form av ”topikal” behandling [topikal=som appliceras på huden].

Själva den antibakteriella effekten för produkten är redan fastlagd i laboratorieförsök.

– Innan man vågar gå in och ta kostnader för säkerhetsstudier, vill man veta att en substansen fungerar antibakteriellt.

– Och det har vi sedan tidigare fastlagt.

– Vi har gjort ”in vitro”-försök [provrörstester i lab] som visar att substansen fungerar genom att den blockerar bakterien i provrör, på en mängd olika sätt.

Tidigare i februari har Creative Antibiotics även släppt ett pressmeddelande om att samma substans som används mot brännskade-bakterien, även testas av ett amerikanskt forskningsteam för behandling mot klamydia som är en vaginal infektion.

– Där har vi då visat att substansen har en antibakteriell effekt på vaginalklamydiainfektion hos möss.

– Så vi känner oss trygga med att substansen har en antibakteriell effekt.

Substansen kan alltså användas både mot brännskade-infektion och mot klamydia?
– Just det.

– Det finns ett gäng bakterier som har den här verkningsmekanismen genom att de har samma sjukdomsalstrande ”mekanism och receptor”.

– Våra substanser binder till den här mekanismen, och kan blockera dess funktion.


Utöver brännskade-infektioner och klamydia, utvecklar Creative Antibiotics sin substans för användning mot diarré.

Utvecklingen av produkten mot diarré sker i samarbete med ett indiskt bolag som heter Syngene.

Bakterietyperna salmonella, shigella och yersinia orsakar diarré.


Den forskargrupp i USA som studerar Creative Antibiotics produkt mot klamydia, har fått bidrag från amerikanska läkemedelsmyndigheten NIH (National Institute of Health).

– Forskargruppen utför grundforskning kring detta, medan vi har fått rätten till de kommersiella rättigheterna.

Och själva utvecklar alltså Creative Antibiotics produkten mot brännskade-infektioner.

– Det fina i kråksången är att det är samma verkningsmekanism i de här bakterierna [som orsakar klamydia respektive brännskade-infektion].

– Och det är samma bakterie, pseudomonas-bakterien, som angriper mus eller människa.

– Så kan vi blockera den i musen, kan den troligen även blockeras i människa.

– Vi är ganska övertygade om att vi kan få det att funka och lyckas.

– Det fungerar in vitro [i provrörstester] och in vivo [i en levande organism] enligt våra djurstudier av vår produkt mot klamydia.

Och nu ska alltså produkten även testas mot brännskade-infektionen.

Artikeln fortsätter nedan 

---

Annons:

---

Ännu är Creative Antibiotics produkter i så tidig utvecklingsfas att det inte går att säga något exakt datum för när någon produkt kan lanseras och börja säljas.

– Vi ska göra djurstudier som kan ta något eller några år, och så ska vi pröva på människa.

– Genom vår särläkemedelsstatus kommer det kliniska programmet [studierna på människa] gå lättare och fortare än ett normalt kliniskt program.

I hela världen säljs det antibiotika för 38 miljarder dollar per år.

– Så behovet är enormt, säger Boberg.

– Marknaden är gigantisk idag.

60-70 procent av den marknaden består av så kallad ”generika”, det vill säga produkter som är fritt fram för alla att tillverka eftersom patenten löpt ut.

– Det marknaden söker är ju framför allt medel som biter på multiresistenta bakterier.

I USA bedöms samhällskostnaderna för sjukdomar orsakade av multiresistenta bakterier, uppgå till 5 miljarder dollar per år.

I Europa orsakar sådana bakterier samhällskostnader på 1,5 miljarder euro per år.

– Så det finns ett gigantiskt behov.

Experter har uttalat sig om faran med bakterieresistens, och att det kan leda till att vanliga operationer så som olika typer av transplantationer, höft och knäbyten, cancerkirurgi och så vidare, inte kommer att kunna göras om 20 år om nuvarande utveckling fortsätter utan nya lösningar.

– Sverige har fortfarande varit ganska förskonat från multiresistenta bakterier, säger Boberg.

– Men i USA dör fler människor på grund av multiresistenta bakterie-orsakade infektioner, än av aids.

– Det här är ett jättestort problem i världen.

– Och med allt globalt resande, lär detta även öka i Sverige.

– Vi kommer inte att kunna hålla det borta.

– Det kommer att bli problem om inte läkemedelsbolag och myndigheter gör något.

– Vårt bidrag i detta är därför att hitta målsökande antibiotika som inte bidrar till resistensutvecklingen, och som kan behandla bakterier som är multiresistenta i dagsläget.

Hur pass väl framme ligger Creative Antibiotics internationellt med er forskning?
– Vi har identifierat färre än tio företag i världen som håller på med motsvarande målsökande antibiotika.

Efter år 1965 har många läkemedelsföretag lagt ner sin antibiotikaforskning.

– Den allmänna uppfattningen var att slaget mot bakterierna hade vunnits.

– Men så visade sig inte vara fallet.

Amerikanska jättekoncernen Johnson & Johnson är en aktör som håller på att utveckla liknande produkter som Creative Antibiotics.

– Därutöver finns det några småbolag som håller på med olika projekt.

– Det är bolag i vår storleksordning.

Därutöver finns det akademiska initiativ på universitet och liknande med forskning kring detta.

Det ska finnas ett projekt i Japan som redovisades för några år sedan.

– Ingen har vad vi vet testat produkter på människa ännu.

– Alla ligger i ungefär samma fas som vi.

– Men vi har godkända patent för våra produkter, så vi känner oss ganska trygga.

Creative Antibiotics verksamhet bygger i grund och botten framför allt på forskning vid Umeå Universitet med norrländska professorn Hans Wolf-Watz som förgrundsfigur.

Han är en av grundarna till Creative Antibiotics, och är fortfarande en ganska stor ägare.

Är du själv aktieägare i bolaget?
– Jag har inte hunnit bli det ännu.

– Jag är ganska ny i bolaget.

När var det du började?
– Jag kom till bolaget i september, och tillträdde som vd i samband med bolagsstämman den 26 oktober.

Boberg jobbade tillsammans med den tidigare vd:n Sune Rosell i två månader.

Före Creative Antibiotics jobbade han på bolaget Affibody som håller på med ”molekylär imaging”.

Affibodys affärsidé är att ta bilder med hjälp av målsökande små molekyler som binder sig till tumörer.

Det används vid exempelvis bröstcancer.

Affibody är ägt av venture capital-bolag.

Boberg var vd där och lämnade det bolaget i februari/mars 2009.

Sammantaget ser han framtiden an med tillförsikt för Creative Antibiotics del.

– Bolaget vilar på en otroligt stabil vetenskaplig grund.

– Från starten år 2000 till börsnoteringen år 2004 har Creative Antibiotics jobbat oerhört metodiskt och vetenskapligt.

– Och det har skett tillsammans med en mängd internationella grupper.

– Det har publicerats väldigt mycket vetenskapliga artiklar om tekniken och substansen hos Creative Antibiotics.

– Det är väldigt väl underbyggt.

Boberg pekar på att av bolagets tre prekliniska projekt, så är ett utlicensierat och för ett finns ett MTA med NIH-stöd.

Det utlicensierade är alltså diarré-projektet som utvecklas med Syngene som enligt det avtalet bekostar all utveckling av produkten för det användningsområdet, till och med fas 2-studier på människa [av de totalt 3 faser med studier på människa som ett läkemedel genomgår].

Efter fas 2 har Syngean möjlighet att fortsätta utveckla produkten i fas 3 och sedan lansera det, eller att i sin tur licensiera ut det till ett utomstående bolag.

Oavsett vilket får Creative Antibiotics en andel av produktens intäkter när (och om) den lanseras, för detta användningsområde (mot diarré).

MTA betyder Material Transfer Agreement, och innebär det samarbete som Creative Antibiotics har med amerikanska forskare om klamydia-projektet.

NIH-stödet för det är alltså bidrag från amerikanska läkemedelsmyndigheten National Institute of Health.

Kan man säga att Creative Antibiotics har potentialen att bli ett miljardföretag? Ni jobbar ju inom så stora områden?
– Vi anser att vår verksamhet är väldigt spännande.